Un LIMS de contrôle qualité pour la revue des lots, les cartes de contrôle et les travaux non conformes

Évaluez les lots analytiques selon des critères prédéfinis, surveillez la validité des résultats et maîtrisez les travaux non conformes dans un même LIMS. Les flux de travail configurés selon votre laboratoire relient les décisions de contrôle qualité aux instruments, spécifications, stocks, événements logistiques, statistiques et à l’autorisation des résultats.

Flux de travail de contrôle qualité configurés selon vos méthodes et règles de décision

Paramètres CQ Essentiels et Gestion de la Qualité LIMS pour Laboratoires

Paramètres courants de contrôle qualité

pH
Conductivité
Teneur en humidité
Viscosité
Densité
Teneur en cendres
Résistance à la traction
Point de fusion
Couleur (visuelle / spectrophotométrique)
Distribution granulométrique
Charge microbienne
Contaminants (Pb, Hg, As, etc.)
Solvants résiduels
Rugosité de surface
Odeur / Apparence
..etc

Rapports d’assurance qualité et de contrôle qualité

Rapports sur la qualité des lots
Certificats d’étalonnage
Fiches récapitulatives du contrôle qualité
COA (certificat d’analyse)
Rapports d’audit interne
Rapports de non-conformité et maîtrise des travaux non conformes
Registres des mesures correctives
Fiches de réception et d’enregistrement des échantillons
Dossiers de validation des processus
Graphiques d’analyse des tendances et des écarts
Validation des méthodes d’essai
Formulaires de mise en service des produits
Fiches de saisie des données brutes
Registres de qualification des équipements
…etc.

Référentiels et exigences applicables

ISO/IEC 17025
ISO 9001
Exigences GMP applicables ; BPL de l’OCDE uniquement pour les études non cliniques de sécurité sanitaire et environnementale concernées
FDA 21 CFR Partie 11
SOP internes et politiques d’assurance qualité
Exigences d’assurance qualité spécifiques au client
Signature de l’analyste et journaux de révision
Traçabilité et chaîne de contrôle
Protocoles de validation des méthodes
Exigences en matière de préparation aux audits
Politiques de conservation et de contrôle des enregistrements
Confidentialité et intégrité des données
Directives nationales / spécifiques à l’industrie
…etc.

Fonctionnalités du Logiciel Contrôle Qualité Industrielle et Production

Le LIMS est configuré pour les essais de contrôle qualité, la revue des lots et la maîtrise des travaux non conformes. Les contrôles applicables dépendent des méthodes, du système qualité et de la portée du laboratoire.

Logistique et chaîne de traçabilité des échantillons

Enregistrez et surveillez les échantillons, des matières premières aux produits finis, avec une traçabilité documentée à chaque étape.

Flux de travail configurés pour chaque client

Utilisez des règles prédéfinies pour faire passer efficacement les échantillons par les processus d'assurance qualité et de contrôle qualité tout en réduisant la surveillance manuelle.

Analyses et métrologie

Automatisez la capture de données des capteurs, MMT et équipements d'inspection. Compatible OPC UA, APIs et intégrations personnalisées.

Surveillance de la validité des résultats

Appliquez les limites autorisées issues des normes, spécifications client et exigences réglementaires applicables lors du CQ et de la revue des résultats.

Statistiques et rapports maîtrisés

Générez des certificats d’analyse, historiques attribuables et synthèses AQ selon les exigences internes ou réglementaires configurées, sous autorisation.

Inventaire et opérations métier

Se synchronise avec SAP, Microsoft Dynamics, JD Edwards, Oracle, Salesforce et d'autres plateformes industrielles via les connecteurs ouverts d'Odoo.

Solution LIMS CQ/AQ Intégrée sur Odoo

LIMS.Science fonctionne entièrement sur Odoo, un puissant système ERP qui a gagné la confiance de plus de 15 millions d'utilisateurs à travers le monde.

Le LIMS fournit des flux de CQ, des enregistrements de validation ou de vérification des méthodes et des preuves d’audit pouvant contribuer aux exigences ISO/IEC 17025 ou ISO 9001 applicables.

Configurez les méthodes de test, les limites et les unités pour les besoins industriels en matière d'assurance qualité et de contrôle qualité.
Suivez le flux des échantillons, les conditions de stockage et les délais des tests à toutes les étapes du processus en laboratoire.
Approuver ou rejeter les résultats avec des historiques des modifications attribuables et horodatés et un suivi des écarts
Attribuez des rôles aux utilisateurs afin que les responsables de l'assurance qualité, le personnel du laboratoire et les clients n'accèdent qu'aux informations dont ils ont besoin.
Gérez plusieurs sites et processus de laboratoire à partir d'un seul tableau de bord.
Accédez en toute sécurité dans le cloud ou sur vos propres serveurs

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Foire aux questions

Puis-je personnaliser les méthodes et les limites des tests ?

Oui. Vous pouvez définir vos propres paramètres de test, limites et unités pour différents produits, matériaux ou flux de travail.

Comment le LIMS contribue-t-il aux exigences d’ISO 9001 ou d’ISO/IEC 17025 ?

Le LIMS fournit des contrôles configurables pour les procédures approuvées, l’autorisation du personnel, la traçabilité métrologique et des échantillons, les historiques de modifications attribuables et les rapports maîtrisés. Ces contrôles peuvent contribuer aux exigences applicables à la portée d’accréditation du laboratoire selon l’ISO/IEC 17025 lorsqu’ils sont mis en œuvre dans son système qualité.

Plusieurs laboratoires ou usines peuvent-ils utiliser le même système ?

Tout à fait. Le LIMS peut être configuré pour gérer plusieurs sites ou services à partir d’une plateforme centralisée. Chaque site peut avoir ses propres tests, utilisateurs et flux de travail, tandis que la direction bénéficie d’une vue d’ensemble unifiée grâce à des tableaux de bord et des rapports basés sur les rôles.

Un LIMS de contrôle qualité configuré selon vos décisions de laboratoire

Reliez les résultats, cartes de contrôle, décisions de lot, investigations de non-conformité et rapports autorisés dans un même flux de travail maîtrisé.

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