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LIMS de control de calidad para revisión de lotes, gráficos de control y trabajo no conforme

Revise lotes analíticos según criterios predefinidos, supervise la validez de los resultados y controle el trabajo no conforme en un LIMS. Los flujos configurados para cada cliente conectan las decisiones de calidad con instrumentos, especificaciones, inventario y gestión de existencias, logística y cadena de custodia, estadística y liberación autorizada de resultados.
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Flujos de control de calidad configurados según sus métodos y reglas de decisión

Vista del módulo de parámetros del LIMS
Agrupa los ensayos de calidad en paneles reutilizables para cada tipo de muestra.
Matrices LIMS
Define todas las matrices de muestra relevantes: alimentos, agua, productos químicos, materiales, etc.
Módulo de parámetros calculados que muestra fórmulas y relaciones entre variables.
Calcula automáticamente propiedades como densidad, proporciones o desviaciones dentro del sistema.
Vista del módulo de instrumentos del LIMS con equipos asignados a pruebas alimentarias específicas.
Asigne instrumentos autorizados y conserve su identidad, estado metrológico y uso dentro de los flujos de control de calidad.
sistema LIMS de control de calidad
Siga cada muestra desde el análisis inicial hasta la revisión y autorización del resultado.

Parámetros, Informes y Cumplimiento para Laboratorios Industriales de Control de Calidad

Parámetros de Control de Calidad

pH
Conductividad
Contenido de humedad
Viscosidad
Densidad
Contenido de cenizas
Resistencia a la tracción
Punto de fusión
Color (visual / espectrofotometría)
Distribución del tamaño de partícula
Carga microbiana
Contaminantes (Pb, Hg, As, etc.)
Disolventes residuales
Rugosidad superficial
Olor / apariencia
…etc.

Informes QA / QC

Informes de calidad por lote
Certificados de calibración
Hojas resumen de control de calidad
Certificados de análisis (COA)
Auditorías internas
Informes de trabajo no conforme, no conformidad y acciones relacionadas
Acciones correctivas
Recepción de muestras
Validación de procesos
Tendencias y desviaciones
Validación de métodos de prueba
Formularios de liberación
Hojas de entrada de datos
Calificación de equipos
…etc.

Normativas de Cumplimiento

ISO/IEC 17025
ISO 9001
GMP y, cuando proceda, BPL de la OCDE aplicables a estudios no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental
FDA 21 CFR Parte 11
Políticas internas de QA
Requisitos QA del cliente
Normas IRAM (Argentina) y NOM (México)
Bitácoras de revisión y firma de analistas
Trazabilidad y cadena de custodia
Validación de métodos
Requisitos de auditoría
Control de registros
Integridad y confidencialidad de datos
Normativas locales o sectoriales
…etc.

Características del Software LIMS para QA/QC en Laboratorios

El LIMS ayuda a documentar controles de calidad y procesos que el laboratorio determine como aplicables, incluidos los requisitos pertinentes de su alcance acreditado conforme a ISO/IEC 17025 y, cuando proceda, GMP.

Logística y cadena de custodia

Siga materias primas, muestras en proceso y productos terminados durante la recepción, custodia, preparación, almacenamiento y eliminación. Configure rutas de muestreo y estados de aceptación por producto, sede y programa.

Flujos de control de calidad configurados para cada cliente

Defina funciones, puertas de revisión, rutas de excepción y decisiones de liberación para cada producto y método. Las versiones, fechas de entrada en vigor y aprobaciones del flujo permanecen atribuibles bajo control de cambios.

Análisis de resultados y metrología

Vincule instrumentos autorizados a métodos y capture resultados mediante interfaces adecuadas. El estado de calibración, los patrones de referencia y los registros de incertidumbre permanecen conectados al trabajo analítico afectado.

Supervise la validez de los resultados

Evalúe blancos, adiciones, duplicados, materiales de referencia y límites de gráficos de control según criterios predefinidos. Las reglas incumplidas dirigen el lote a revisión autorizada y, cuando corresponda, al control de trabajo no conforme.

Estadística y revisión de tendencias

Analice resultados por método, instrumento, producto, sede y periodo mediante tendencias, límites de control e indicadores de calidad. Los informes controlados conservan el conjunto de datos revisado, la autorización y la especificación aplicable.

Inventario y operaciones empresariales

Vincule lotes de reactivos y consumibles a lotes analíticos y métodos; conecte después los registros de laboratorio aprobados con compras, producción, facturación y operaciones de clientes mediante Odoo e integraciones con alcance definido.

Odoo

Software LIMS para Control de Calidad y QA/QC Industrial, Impulsado por Odoo

LIMS.Science funciona completamente sobre Odoo, el ERP de código abierto utilizado por más de 15 millones de usuarios en todo el mundo.

Este LIMS permite gestionar registros de validación de métodos, flujos de control de calidad y evidencias para auditorías. Puede apoyar los requisitos aplicables de ISO/IEC 17025 o ISO 9001 dentro del sistema de gestión del laboratorio; no confiere conformidad ni acreditación.

  • Configura métodos de ensayo, límites y unidades adaptados a los requisitos de QA/QC industrial
  • Supervisa el flujo de muestras, condiciones de almacenamiento y tiempos de ensayo
  • Aprueba o rechaza resultados con trazabilidad documentada y seguimiento de desviaciones
  • Asigna roles de usuario para limitar accesos según el perfil (ej. responsables de QA, clientes, personal de laboratorio)
  • Gestiona la calidad del laboratorio y múltiples sedes desde un único panel de control
  • Accede al sistema de forma segura desde la nube o en tus propios servidores

¿Necesitas ayuda?

Preguntas Frecuentes

 Sí. Puedes definir tus propios parámetros de prueba, límites y unidades según el tipo de producto, material o flujo de trabajo.

 El LIMS proporciona controles configurables para procedimientos aprobados, autorización de analistas, trazabilidad metrológica y de muestras, historiales de cambios atribuibles e informes controlados. Cuando se implanta dentro del sistema de gestión del laboratorio, puede apoyar los requisitos aplicables a su alcance acreditado según ISO/IEC 17025 y otros requisitos definidos; no confiere conformidad ni acreditación por sí mismo.

Sí. Puedes conectar varias sedes o laboratorios desde un solo sistema con acceso controlado y paneles compartidos o independientes.

Sí. Puede registrar y controlar el trabajo no conforme y, cuando corresponda, vincularlo con una no conformidad, el análisis de causa, la acción correctiva, la autorización y la revisión de eficacia.

Sí. El sistema permite registrar calendarios de mantenimiento, calibraciones programadas, y alertas para equipos críticos.

Sí. Puedes generar y exportar informes en formatos compatibles con auditorías internas o externas, incluyendo hojas de resultados, certificados de análisis (CoA), y registros de validación.

Revise el LIMS de control de calidad configurado para su laboratorio

Gestiona auditorías, pruebas y cumplimiento en una sola plataforma LIMS para control de calidad.

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