Kalite Kontrol LIMS Yazılımı

QC LIMS; analitik, metroloji, kalite kontrol, kalite ve mevzuat kontrolleri, envanter, lojistik ve istatistik alanlarını ürünler, yöntemler ve karar kuralları çevresinde birleştirir. Yetkilendirilmiş, sürüm kontrollü iş akışları parti incelemesinden sonuç yayımlamaya kadar her alanı yapılandırır.

Parti İncelemesi, Kontrol Grafikleri ve Uygunsuz İş İçin QC LIMS

Laboratuvar Kalite Kontrolü için Temel Parametreler, Raporlar ve Uygunluk

Yaygın Kalite Kontrol Parametreleri

pH
İletkenlik
Nem Oranı
Viskozite
Yoğunluk
Kül Oranı
Çekme Mukavemeti
Erime Noktası
Renk (Görsel / Spektrofotometrik)
Parçacık Boyut Dağılımı
Mikrobiyal Yük
Kirleticiler (Pb, Hg, As, vb.)
Artık Çözücüler
Yüzey Pürüzlülüğü
Koku / Görünüm

Kalite Kontrol Raporları

Parti Kalite Raporları
Kalibrasyon Sertifikaları
Kalite Kontrol Özet Sayfaları
COA (Analiz Sertifikası)
İç Denetim Raporları
Uygunsuzluk Raporları
Düzeltici Eylem Kayıtları
Numune Alım ve Kayıt Sayfaları
Süreç Doğrulama Kayıtları
Eğilim ve Sapma Analiz Çizelgeleri
Test Yöntemi Doğrulaması
Ürün Serbest Bırakma Formları
Ham Veri Giriş Sayfaları
Ekipman Yeterlilik Kayıtları
…vb.

Desteklenen Standartlar ve Kontrollü Süreçler

ISO/IEC 17025
ISO 9001
Uygulanabilir GMP ve OECD İyi Laboratuvar Uygulamaları Kontrolleri
FDA 21 CFR Bölüm 11
İç SOP ve Kalite Güvencesi Politikaları
Müşteriye Özel Kalite Güvence Gereklilikleri
Analist İmza ve İnceleme Kayıtları
İzlenebilirlik ve Gözetim Zinciri
Yöntem Doğrulama Protokolleri
Denetim Hazırlık Gereklilikleri
Saklama ve Kayıt Kontrol Politikaları
Gizlilik ve Veri Bütünlüğü
Ulusal / Sektöre Özgü Yönergeler
…vb.

Endüstriyel Laboratuvarlar İçin Tasarlanmış Temel Özellikler

LIMS; numune lojistiğini, analitik sonuçları, QC partilerini, kontrol grafiklerini, cihaz durumunu, spesifikasyonları, uygunsuz işi ve yetkilendirilmiş sonuç yayımlamayı tek bir yapılandırılmış süreçte birleştirir.

Numune Lojistiği

Hammaddelerden bitmiş ürünlere kadar tüm aşamalarda tam izlenebilirlik sağlayarak, numuneleri kaydedin ve izleyin.

Süreç Otomasyonu

Önceden tanımlanmış kurallarla numuneleri QA ve QC süreçlerinden geçirerek süreçleri standartlaştırın ve manuel denetimi azaltın.

Cihazlar ve Metroloji

Sensörlerden, koordinat ölçüm makinelerinden (CMM) ve denetim ekipmanlarından veri alımını otomatikleştirin. OPC UA, API’ler ve özel entegrasyonları destekler.

Kalite Kontrol ve Sonuç Geçerliliği

Her kalite kontrol denetimi ve ürün onayında sektör standartlarınızı, müşteri şartnamelerini ve yerel mevzuatı dikkate alın.

İstatistik ve Kontrollü Raporlama

İncelenmiş veri kümesini, uygulanan spesifikasyonu, karar kuralını ve yetkilendirmeyi saklayan kontrollü COA'lar ve kalite özetleri oluşturun.

Envanter ve Odoo Operasyonları

SAP, Microsoft Dynamics, JD Edwards, Oracle, Salesforce veya sektör platformlarıyla mevcut Odoo bağlayıcıları ya da API'ler üzerinden, uygulama kapsamında doğrulanan eşlemelerle entegrasyon kurulabilir.

Odoo Üzerine Kurulmuş Laboratuvar Kalite Kontrolü için LIMS Yazılımı

LIMS.Science, dünya çapında 15 milyondan fazla kullanıcı tarafından güvenilen güçlü bir ERP sistemi olan Odoo üzerinde tamamen çalışmaktadır.

LIMS, kalite kontrol partilerinin önceden tanımlı ölçütlere göre incelenmesini, sonuç geçerliliğinin izlenmesini ve uygunsuz işin kontrolünü destekler. Müşteri tarafından yapılandırılan iş akışları QC kararlarını cihazlara, spesifikasyonlara, envantere, lojistiğe, istatistiğe ve yetkilendirilmiş sonuç yayımlamaya bağlar.

Endüstriyel kalite güvencesi ve kalite kontrol ihtiyaçları için test yöntemlerini, sınır değerlerini ve birimlerini yapılandırın
Laboratuvar aşamaları boyunca numune akışını, saklama koşullarını ve test zaman çizelgelerini takip edin
Atfedilebilir, zaman damgalı değişiklik geçmişleri ve sapma takibi ile sonuçları inceleyin; yetkilendirin veya yeniden değerlendirmeye yönlendirin
Kullanıcı rolleri atayarak kalite ekipleri, personel ve müşteriler için kontrollü erişim sağlayın
Tek bir kontrol panelinden birden fazla laboratuvar tesisini ve süreci yönetin
Bulutta veya kendi sunucularınızda güvenli bir şekilde erişin

Yardıma mı ihtiyacınız var?

Sık Sorulan Sorular

Test yöntemlerini ve sınırlarını özelleştirebilir miyim?

Evet. Farklı ürünler, malzemeler veya iş akışları için kendi test parametrelerinizi, sınırlarınızı ve birimlerinizi belirleyebilirsiniz.

LIMS, ISO 9001 ve laboratuvarın ISO/IEC 17025 kapsamındaki süreçlerini nasıl destekler?

LIMS; yürürlükteki SOP sürümlerini, analist yetkilendirmelerini, metrolojik izlenebilirliği, numune gözetim zincirini, atfedilebilir değişiklik geçmişlerini ve kontrollü raporlamayı yapılandırabilir. Bu kontroller laboratuvarın ISO/IEC 17025 kapsamındaki süreçlerini destekler; LIMS tek başına akreditasyon veya uygunluk sağlamaz.

Aynı sistemi birden fazla laboratuvar veya tesis kullanabilir mi?

Kesinlikle. LIMS, tek bir merkezi platform üzerinden birden fazla şubeyi veya departmanı yönetecek şekilde yapılandırılabilir. Her şube kendi testlerine, kullanıcılarına ve iş akışlarına sahip olabilirken, yönetim ekibi rol tabanlı gösterge panelleri ve raporlar aracılığıyla tüm sistemi tek bir çatı altında izleyebilir.

Sistem, uygunsuzlukları ve düzeltici faaliyetleri destekliyor mu?

Evet. Spesifikasyon dışı sonuçları kaydedebilir, uygunsuzlukları sınıflandırabilir, düzeltici veya önleyici faaliyetler (CAPA) atayabilir ve çözüm durumunu takip edebilirsiniz.

Cihaz kalibrasyon ve bakım programlarını yönetebilir miyim?

Evet. Kalibrasyon sertifikaları kaydedilebilir, sonraki kalibrasyonlar planlanabilir ve bakım geçmişi izlenebilir. Uyarılar yaklaşan tarihleri bildirir; cihazın kullanım uygunluğu, kalibrasyon durumu ve kabul kriterleri laboratuvarın yetkilendirilmiş prosedürüne göre değerlendirilir.

Denetimler için veri veya raporları dışa aktarabilir miyim?

Kontrollü raporlar PDF, Excel veya CSV biçiminde oluşturulabilir. Dışa aktarılan kayıtlar incelenen veri kümesini, rapor sürümünü, yetkilendirmeyi ve uygulanabilir spesifikasyon referansını koruyacak şekilde yapılandırılır.

Kalite Kontrolünü Daha Kolay Yönetilebilir Hale Getirin

Kalite kontrol için tasarlanmış tek bir LIMS platformunda laboratuvar denetimlerini, kalite kontrol raporlarını, ön işlem testlerini ve mevzuata uygunluğu yönetin.

Demo Talep Et