SGC y CAPA en el mismo flujo de trabajo configurado del LIMS
Conecte los eventos de calidad con los registros de laboratorio que los originaron
Los flujos de trabajo configurados para cada cliente vinculan los eventos de calidad a la muestra, el método, el resultado, el instrumento, el lote de reactivo o el registro de custodia afectados. Cada cambio de estado, asignación, aprobación y cierre se gobierna por funciones autorizadas y se conserva con un historial atribuible.
Control del trabajo no conforme y de las acciones correctivas
Control del trabajo no conforme
Registre la naturaleza y la importancia del trabajo no conforme, identifique los registros afectados y asigne una disposición autorizada. Vincule evidencias, decisiones y notificaciones al trabajo de laboratorio original.
Registros de investigación y causa raíz
Registre evidencias de investigación, factores contribuyentes y análisis de causa raíz mediante plantillas controladas. Mantenga la investigación vinculada a la señal de control de calidad, el hallazgo de auditoría o el evento de proceso que la originó.
Acción correctiva y revisión de eficacia
Asigne acciones, responsables y fechas límite; registre después evidencias de implantación y criterios de eficacia. La revisión autorizada determina si la acción puede cerrarse o requiere investigación adicional.
Documentos controlados y evidencias vinculadas
Vincule las versiones vigentes de los procedimientos, los registros de competencia, las evidencias de calibración y los anexos a cada evento de calidad. Las versiones sustituidas y el historial de aprobación permanecen disponibles bajo control documental.
Estadística de calidad y revisión de tendencias
Analice recurrencia, antigüedad, acciones vencidas, métodos afectados y resultados de eficacia por sede y periodo. Los umbrales configurados pueden iniciar una revisión por la dirección o una investigación adicional.
Apoyo al sistema de gestión según ISO/IEC 17025
El acceso por funciones, los registros controlados, las aprobaciones autorizadas y los historiales de cambios atribuibles pueden apoyar la implantación por el laboratorio de los requisitos aplicables del sistema de gestión de ISO/IEC 17025. El LIMS apoya el sistema de gestión; no confiere acreditación por sí mismo.
Sectores a los que prestamos servicio
Laboratorios de control de calidad
Supervise la calidad de la producción con flujos de trabajo estructurados para pruebas rutinarias, registros de calibración y registros CAPA listos para auditorías.
Laboratorios medioambientales
Garantice el cumplimiento y la trazabilidad con el muestreo automatizado, las pruebas y el seguimiento de las medidas correctivas para las auditorías medioambientales.
Laboratorios de alimentos y bebidas
Apoye la seguridad alimentaria, la trazabilidad de los productos y las medidas preventivas con documentación integrada y registros de auditoría.
Laboratorios químicos y petroquímicos
Gestione flujos de trabajo analíticos complejos y conserve registros CAPA y del sistema de gestión que puedan apoyar los requisitos de ISO/IEC 17025 aplicables al alcance del laboratorio.
Laboratorios de Toxicología y Medicina Forense
Garantice la cadena de custodia y optimice las investigaciones CAPA para validaciones de múltiples pasos y auditorías forenses.
Laboratorios de ensayo de materiales de construcción
Gestione las desviaciones, la calibración y la trazabilidad de los resultados de las pruebas con un sistema de gestión de calidad diseñado para pruebas de materiales de alta precisión.
Desarrollado por Odoo para un sistema de gestión de calidad de laboratorio fiable
Nuestro sistema QMS y CAPA para laboratorios funciona con Odoo, el ERP de código abierto en el que confían más de 15 millones de usuarios en todo el mundo. Esta base proporciona a su laboratorio una fiabilidad de nivel empresarial, una escalabilidad probada y una integración perfecta en todos los procesos. Desde el seguimiento de muestras hasta la verificación CAPA, todo se conecta en una plataforma segura y centralizada.
Preguntas frecuentes sobre el sistema de gestión de calidad (SGC)
Un sistema de gestión de la calidad (SGC) para laboratorios es un marco estructurado que controla todos los procesos del laboratorio para garantizar resultados precisos, coherentes y fiables. Abarca todo, desde la manipulación de muestras y la documentación hasta la formación, la calibración y las medidas correctivas.
Un SGC de laboratorio suele combinar planificación controlada, supervisión de la validez de los resultados, aseguramiento de la calidad y actividades de mejora:
- Planificación de la calidad: definición de procedimientos y objetivos.
- Control de calidad: supervisar las operaciones para cumplir con los estándares.
- Garantía de calidad: verificar los resultados y los métodos.
- Mejora de la calidad: utilizar CAPA y auditorías para corregir y prevenir problemas.
Puede abrirse un evento de calidad cuando los resultados indiquen una posible deriva instrumental. Acción inmediata: retire el instrumento del servicio y evalúe el trabajo afectado. Acción correctiva: investigue la causa; repare o ajuste según proceda; calibre o verifique la aptitud antes de devolverlo al servicio; autorice cualquier repetición de ensayo; y revise la eficacia. Establezca los intervalos de calibración a partir de requisitos aplicables y evidencias de desempeño.
El QMS es el marco completo de gestión de calidad del laboratorio, mientras que CAPA es una parte del mismo. CAPA se centra en identificar, corregir y prevenir los problemas que afectan a la calidad.
Los laboratorios acreditados conforme a ISO/IEC 17025 deben controlar y documentar los procesos aplicables a las actividades de su alcance. El SGC ayuda a gestionar datos, competencia, equipos, trabajo no conforme y acciones; el LIMS puede apoyar esos controles, pero no confiere la acreditación.
LIMS.Science automatiza los flujos de trabajo de CAPA dentro de Odoo. Permite registrar no conformidades, asignar medidas correctivas, realizar un seguimiento del progreso, adjuntar pruebas y verificar los resultados, todo ello en un único sistema preparado para auditorías.