Laboratuvar Kalite Yönetimi ve CAPA Sistemi Yazılımı
Kalite Olaylarını Bağlantılı LIMS Süreçlerinde Yönetin
Müşteri tarafından yapılandırılan iş akışları kalite olaylarını etkilenen numune, yöntem, sonuç, cihaz, reaktif lotu veya gözetim zinciri kaydıyla ilişkilendirir. Her durum değişikliği, atama, onay ve kapanış yetkilendirilmiş rollerle yönetilir ve atfedilebilir bir geçmişle saklanır.
Laboratuvarlar Neden KYS ve CAPA Yönetim Yazılımımızı Tercih Ediyor?
Uygunsuz İşi Kontrol Edin
Uygunsuz işin niteliğini ve önemini kaydedin, etkilenen kayıtları belirleyin ve yetkilendirilmiş bir karar atayın. Kanıtları, kararları ve bildirimleri özgün laboratuvar işiyle ilişkilendirin.
Soruşturma ve Kök Neden Kayıtları
"5 Neden" veya "Balık Kılçığı" analizi için yerleşik şablonları kullanın. Laboratuvar operasyonlarınızda gerçek nedenleri daha hızlı belirleyin ve tekrarlayan sorunları önleyin.
Düzeltici Faaliyet ve Etkinlik İncelemesi
Bulguları kontrollü iş akışlarıyla eyleme dönüştürün. Sorumluları ve terminleri atayın; uygulama kanıtını, etkinlik ölçütlerini, yetkilendirilmiş incelemeyi ve kapanış kararını kaydedin.
Kontrollü Dokümanlar ve Bağlantılı Kanıt
SOP'leri, eğitim kayıtlarını, kalibrasyon kayıtlarını ve CAPA raporlarını tek bir yerde saklayın. Sürüm kontrolünü sağlayın ve denetimler sırasında bu belgelere kolayca erişin.
Kalite İstatistikleri ve Eğilim İncelemesi
Tek bir kontrol panelinden CAPA durumunu, gecikmiş eylemleri ve kalite eğilimlerini takip edin. Canlı veri analizlerini kullanarak bilinçli kararlar alın.
ISO/IEC 17025 Yönetim Sistemi Desteği
Yapılandırılmış süreçlerde denetim kayıtları, elektronik imzalar ve izlenebilir düzeltici faaliyetlerle geçerli akreditasyon gerekliliklerine yönelik kanıtların üretilmesini destekleyin. Laboratuvar, gerekliliklerin karşılandığını göstermekten sorumludur.
Hizmet verdiğimiz sektörler
Kalite Kontrol
Rutin testler, kalibrasyon kayıtları ve denetime hazır CAPA kayıtları için yapılandırılmış iş akışları ile üretim kalitesini izleyin.
Çevre Laboratuvarları
Çevre denetimleri için otomatik numune alma, test etme ve düzeltici eylem takibi ile mevzuata uygunluğu ve izlenebilirliği sağlayın.
Gıda ve İçecek
Entegre dokümantasyon ve denetim izleri sayesinde gıda güvenliği, ürün izlenebilirliği ve önleyici tedbirleri destekleyin.
Kimya Laboratuvarları
Merkezi CAPA ve KYS kayıtlarını analitik iş, cihaz, reaktif lotu ve gözetim zinciri kayıtlarıyla ilişkilendirin; laboratuvarın ISO/IEC 17025 kapsamındaki yönetim sistemi süreçlerini destekleyin.
Toksikoloji ve Adli Tıp
Çok aşamalı doğrulama süreçleri ve adli denetimler için gözetim zincirini güvence altına alın ve CAPA soruşturmalarını kolaylaştırın.
Malzeme Testleri
Yüksek hassasiyetli malzeme testleri için tasarlanmış bir KYS ile sapmaları, kalibrasyonu ve test sonuçlarının izlenebilirliğini yönetin.
Güvenilir Laboratuvar Kalite Yönetimi için Odoo destekli
Lab KYS ve CAPA sistemimiz, dünya genelinde 15 milyondan fazla kullanıcı tarafından güvenilen açık kaynaklı ERP Odoo ile desteklenir. Bu yapı, laboratuvarınıza yüksek güvenilirlik, ölçeklenebilirlik ve sorunsuz entegrasyon sunar. Numune takibinden CAPA doğrulamasına kadar her şey tek ve güvenli platformda birleşir.
KYS ile İlgili Sık Sorulan Soruların Yanıtları
Bir Laboratuvar Kalite Yönetim Sistemi (QMS), doğru, tutarlı ve güvenilir sonuçlar elde etmek amacıyla tüm laboratuvar süreçlerini yöneten yapılandırılmış bir çerçevedir. Bu sistem, numune işleme ve belgelemeden eğitim, kalibrasyon ve düzeltici önlemlere kadar her şeyi kapsar.
Bir Kalite Yönetim Sisteminin (QMS) dört ana unsuru şunlardır:
Kalite Planlama – prosedürlerin ve hedeflerin tanımlanması.
Kalite Kontrol – standartlara uygunluğu sağlamak için faaliyetlerin izlenmesi.
Kalite Güvencesi – sonuçların ve yöntemlerin doğrulanması.
Kalite İyileştirme – sorunları düzeltmek ve önlemek için CAPA ve denetimlerin kullanılması.